NOTIFICAÇÕES DA ANVISA E OS MEDICAMENTOS GENÉRICOS: O CASO TEUTO
Palavras-chave:
Palavras-chave, ANVISA, Boas Práticas de Fabricação, Gerenciamento de Riscos, Teuto.Resumo
O presente artigo aborda falhas na produção de medicamentos no Brasil, tendo como objeto de análise a indústria de medicamentos Teuto, localizada no Distrito Agroindustrial de Anápolis (DAIA), no estado de Goiás. Esse laboratório recebeu várias notificações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 2014, por irregularidades na fabricação de medicamentos. Como base teórica, procura-se analisar as Boas Práticas de Fabricação (BPF), incluindo a RDC nº 39/2013, da ANVISA, e o Gerenciamento de Riscos. A metodologia insere-se em um estudo de caso, com dados quantitativos referentes à indústria farmacêutica e a ANVISA. Concluiu-se que as notificações da ANVISA não foram suficientes para evitar outras irregularidades na linha de produção desse laboratório, alertando para a produção de genéricos no Brasil, ao colocar em discussão a competência da agência reguladora em desempenhar seu papel na prevenção de irregularidades.
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