AVALIAÇÃO DE BULAS DE ANTITUSSÍGENOS E ANTIHISTAMÍNICOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO MÉDICA SEGUNDO A RDC 47/2009

Resumen

Objetivo: Avaliar se as bulas de antitussígenos e anti-histamínicos isentos de prescrição atendem aos critérios estabelecidos pela RDC nº 47/2009. Metodologia: Estudo documental realizado a partir da análise das bulas eletrônicas desses medicamentos disponíveis no bulário da ANVISA. Incluíram-se bulas de medicamentos com registro ativo no período da coleta e destinadas ao paciente, sendo excluídas aquelas direcionadas a profissionais de saúde. A coleta foi conduzida em abril de 2025, utilizando checklist baseado na RDC nº 47/2009. As informações foram classificadas como “atendidas”, “não atendidas” ou “não aplicáveis” e analisadas por meio de estatística descritiva. Resultados: Dos medicamentos analisados, 26,9% (n=7) apresentaram algum item em desacordo, sendo a maioria anti-histamínicos (85,7%). O principal critério descumprido foi o “Risco de uso por via de administração não recomendada” em 81,2% dos anti-histamínicos, seguido pelo “Tempo médio para início da ação” em 10% dos antitussígenos e 18,8% dos anti-histamínicos. Conclusão: As bulas eletrônicas analisadas atendem em geral à RDC nº 47/2009, mas ainda carecem de informações essenciais que podem comprometer a segurança e o uso adequado dos medicamentos.