VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DO PROPIONATO DE CLOBETASOL APÓS EXPERIMENTOS DE PERMEAÇÃO CUTÂNEA IN VITRO

Resumo

Introdução e objetivos: O propionato de clobetasol (CLO) é um dos mais potentes esteroides, com altos níveis de efetividade contra várias patologias dermatológicas 1,2. Visto que novas formulações com esse fármaco vem sendo desenvolvidas, é necessário validar um método para quantificar a permeação do CLO através da pele e retenção nas suas diferentes camadas para assegurar a eficácia e segurança do tratamento. Metodologia: O método desenvolvido para quantificação do CLO utilizou Cromatógrafo Líquido de Alta Eficiência. Para avaliar a especificidade, uma solução do fármaco foi contaminada com amostras de estrato córneo, folículo piloso, epiderme e derme provenientes da pele de orelha de porco. Além da especificidade, outros parâmetros estabelecidos pelo ICH 3 para validação foram observados. Resultados e discussões: A metodologia obtida consiste no uso de uma coluna de fase reversa C18 (150 mm x 4,6 mm, 5μm), fase móvel composta por uma mistura de Acetonitrila : Metanol : Água MilliQ (15 : 50 : 35 v/v) numa vazão de 1,2 mL/min, e forno na temperatura de 30ºC, com volume de injeção correspondente a 50 μL e detecção a λ 240 nm. Este método possibilitou uma corrida de 12 minutos, com tempo de retenção do CLO em 9,7 minutos, enquanto os interferentes provenientes da pele tiveram tempo máximo de retenção de 7,8 minutos. A curva analítica na faixa de 0,07 a 15,0 μg/mL apresentou coeficiente de correlação R2 = 0,9998, coeficiente de variação inferior a 5 % e exatidão próxima a 100 %. Conclusões: O método foi validado e se demonstrou específico, linear, preciso, exato e com limite de quantificação adequado para dosar o CLO após experimentos de permeação cutânea in vitro. Agradecimentos: CAPES, CNPq e FAPDF.Palavras-Chave: CLAE, corticosteroide, doseamento, HPLC