DESENVOLVIMENTO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DO CARVEDILOL: EXTRAÇÃO DO FÁRMACO E QUANTIFICAÇÃO EM DIFERENTES CAMADAS DA PELE

Resumo

Introdução e objetivos: o carvedilol (CAR) é um beta-bloqueador adrenérgico indicado para o tratamento da hipertensão e outros distúrbios cardiovasculares. Sua administração pela via oral está relacionada à baixa biodisponibilidade (25%), que fazem desse fármaco candidato à administração transdérmica. Para tanto, o desenvolvimento e a validação de um método analítico e o desenvolvimento de um método de extração do fármaco das diferentes camadas da pele, se faz necessário. Metodologia: o CAR foi quantificado em cromatógrafo líquido de alta eficiência (Varian® ProStar) com detector de fluorescência. A fase móvel foi composta por metanol e fosfato de potássio monobásico anidro 50mM (60:40, v/v), pH 4.0 (ajustado com ácido fosfórico), volume de injeção de 10μL e fluxo de 1,0mL/min. O método foi validado segundo FDA¹. Para extração do CAR das camadas da pele, primeiramente, separou-se o estrato córneo (EC) do restante da pele (pele remanescente – PR) pela técnica de tape stripping. Contaminou-se as amostras com CAR, e utilizou-se a fase móvel para extração do fármaco. O EC e a PR permaneceram em contato com o solvente extrator por 30min em banho de ultrassom. Resultados e discussões: O método se mostrou linear (r=1), preciso (0,2<CV%<3,8), exato (97,7<E%<103,9) e seletivo (sem picos interferentes no tempo de retenção do CAR - 4,5min). Os limites de detecção e quantificação encontrados foram 5ng/mL e 20ng/mL, respectivamente. Obteve-se uma recuperação de 61% (±5,6%) e 66% (±7,4%) do CAR no EC e na PR, respectivamente. Conclusões: A metodologia analítica desenvolvida foi validada e se mostrou adequada para a quantificação do CAR em solução e nas camadas da pele. Agradecimentos: FAPEG, CAPES e CNPQ.Palavras-Chave: Carvedilol; extração; metodologia analítica; quantificação; validação.